藥物微球制備高品質乳化機

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目前藥劑學上關于微球（microsphGRes）的定義是指藥物溶解或分散于高分子材料中形成的微小球狀實體，球形或類球形，一般制備成混懸劑供注射或口服用。微球粒徑范圍一般為1-500um，小的可以是幾納米，大的可達800um，其中粒徑小于500nm的，通常又稱為納米球或納米粒,屬于膠體范疇。

微球（microsphGRe）是指藥物分散或被吸附在高分子、聚合物基質中而形成的微粒分散體系。制備微球的載體材料很多,主要分為天然高分子微球(如淀粉微球，白蛋白微球，明膠微球，殼聚糖等)和合成聚合物微球(如聚乳酸微球)。

微球的制備方法主要有以下幾點：

目前，制備微球的常用方法主要有乳化分散法、凝聚法及聚合法三種。根據所需微球的粒度與釋藥性能及臨床給藥途徑不同，可選用不同的制備方法

1.乳化分散法

乳化分散法系指藥物與載體材料溶液混合后，將其分散在不相溶的介質中形成類似油包水（W/0）或水包油（0/W）型乳劑，然后使乳劑內相固化、分離制備微球的方法。

（1）加熱固化法

加熱固化法系指利用蛋白質受熱凝固的性質，在100～180℃的條件下加熱使乳劑的內向固化、分離制備微球的方法。常用的載體材料為血清白蛋白，藥物必須是水溶性的。常將藥物與25%白蛋白水溶液混合．加到含適量乳化劑的油相(如棉籽油)中，制成油包水的初乳，另取適量油加熱至100-180℃．控制攪拌速度將初乳加入熱油中，約維持20分鐘，使白蛋白乳滴固化成球，用適宜溶劑洗滌除去附著的油，過濾、干燥即得。
　　 （2）交聯劑固化法

交聯劑固化法系指對于一些遇熱易變質的藥物可采用化學交聯劑，如甲醛、戊二醛、丁二酮等使乳劑的內相固化、分離而制備微球的方法。要求載體材料具有水溶性并可達到一定濃度、且分散后相對穩定，在穩定劑和勻化設備配合下，使分散相達到所需大小。常用的載體材料有白蛋白、明膠等。

（3）溶劑蒸發法

溶劑蒸發法系指將水不溶性載體材料和藥物溶解在油相中，再分散于水相中形成0/W型乳液，蒸發內相中的有機溶劑，從而制得微球的方法。
　　2.凝聚法

凝聚法是指藥物與載體材料的混合液中，通過外界物理化學因素的影響，如用帶相反電荷、脫水、溶劑置換等措施使載體材料溶解度發生改變，凝聚載體材料包裹藥物而自溶液中析出。凝聚法制備微球常用載休材料有明膠、阿拉伯膠等。

3.聚合法

聚合法是以載體材料單體通過聚合反應，在聚合過程中將藥物包裹．形成微球。此種方法制備微球具有粒徑小、易于控制等優點。

（1）乳化/增溶聚合法

乳化/增溶聚合法系將聚合物的單體用乳化或增溶的方法高度分散，然后在引發劑作用下，使單體聚合，同時將藥物包裹制成微球的方法。該法要求載體材料具有良好的乳化性和增溶性、且聚合反應易于進行。

（2）鹽析固化法

鹽析固化法又稱交聯聚合法，向含有藥物的高分子單體溶液中加入適量的鹽類沉淀劑如硫酸鈉使溶液渾濁而不產生沉淀，制得的顆粒粒徑約為1～5μm，然后再加人交聯劑固化，可得到穩定的微球。

SGN高速乳化機，主要用于微乳液及超細懸浮液的生產。由于工作腔體內三組分散頭（定子+轉子）同時工作，乳液經過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大生產。適宜的溫度，壓力與粘度參數與DISPGRSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標準，適合食品及醫藥生產。

GRS2000采取直立式設計，使物料可以全部進入分散腔，符合工藝要求和流體力學要求，增加其工作效率，Z低處出口的出料設計符合生產要求，垂直的壓力使得該機器工作更加穩定，同時便于清潔。

 設備等級：化工級、衛生I級、衛生II級、無菌級 
　　電機形式：普通馬達、變頻調速馬達、防爆馬達、變頻防爆馬達、 
　　電源選擇：380V/50Hz、220V/60Hz、440V/50Hz 
　　電機選配件：PTC　熱保護、降噪型 
　　均質機材質：SUS304、SUS316L、SUS316Ti 
　　均質機選配：儲液罐、排污閥、變頻器、電控箱、移動小車 
　　均質機表面處理：拋光、耐磨處理 
　　進出口聯結形式：法蘭、螺口、夾箍 
　　乳化機選配容器：本設備適合于各種不同大小的容器 
　　分散均質機高剪切分散均質機，實驗室均質機 
　　應用于：奶油、化妝品、牙膏、果汁、洗滌劑、漿糊、鹽溶液、催化劑、涂漆、聚合物乳化液、農藥（除草劑、殺蟲劑）。

SGN乳化機設備型號表

GRS2000系列設備型號表

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